
(东说念主民日报健康客户端记者 刘玫妍)1月3日,国度药监局药品审评中心官网信息暴露,皆鲁制药的诺西那生钠打针液陈述上市尊龙凯时体育,这是继药友制药之后的第二家陈述该品种上市的企业,诺西那生钠打针液的首仿之争拉开帷幕。还是约70万元一针的诺西那生钠在被纳入医保后价钱降至约3万元。跟着国产仿制药的加入,诺西那生钠的价钱或将愈加亲民。

诺西那生钠是大家首个精确靶向融合生僻病脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物。2016年12月,渤健诞生的诺西那生钠打针液在好意思国获批上市,成为好意思国食物药品监督惩办局(FDA)批准的第一款用于融合SMA的殊效药。2019年4月,诺西那生钠打针液在国内获批上市。
在国内上市之初,诺西那生钠打针液曾因销售价高达70万元/针,受到商场和公论眷注。2021年12月,诺西那生钠履历了国度医保筹商的“灵魂砍价”,被纳入了国度医保目次,以3.3万元的新医保价钱惠及更多患者。据《中国医疗保障》此前报说念,参加医保后,诺西那生钠2022年1月~5月的用药患者总量较进医保前翻了5番,药品销售总和也接近其在国内上市两年多的销量总和。
2024年9月,重庆药友制药递交了诺西那生钠打针液仿制药的上市肯求,这亦然国内首个按照4类仿制药陈述的诺西那生钠打针液,跟着皆鲁制药诺西那生钠仿制药上市肯求获批,国内已有两款仿制药获批。不外,诺西那生钠的中国中枢专利是在2030年到期,惟有在专利到期后仿制药才智上市销售。但不错料思,跟着仿制药的上市,患者的包袱将进一步收缩。
东说念主民日报健康客户端记者梳剪发现,放弃1月8日,大家有三款融合SMA的药物获批上市,除了渤健的诺西那生钠,还有诺华的Zolgensma和罗氏的Evrysdi。其中,渤健和罗氏的有关药物已在国内获批上市,诺华的AAV基因融合药物Zolgensma在国内递交的临床检修肯求已获取临床检修暴露许可。